美国食品和药物管理局(FDA)近日通知患者以及医疗服务提供商,飞利浦公司(Philips Respironics)已召回其部分双水平气道正压(BiPAP)机器,因为它们可能含有一种被非兼容材料污染的塑料。如果该塑料存在在设备电机中,可能会释放挥发性有机化合物(VOC),这种化学物质会刺激眼睛、鼻子和喉咙,并导致呼吸困难。这对BiPAP机来说是个大问题,因为它们是为帮助已经有呼吸困难的患者而设计的。
此次召回影响到2020年8月6日至2021年9月1日期间在美国销售的386台BiPAP机器。飞利浦于2022年8月26日向这些设备的用户发出了召回信。据报道,自那时起,飞利浦在全球范围内将召回范围扩大到总共1700台设备。
FDA在警告中强调,这次召回与飞利浦在2021年6月对呼吸设备和呼吸机的大规模召回没有关系。然而,在这两起事件中,根本原因似乎都是塑料部件。
在2021年的召回中,罪魁祸首是聚酯基聚氨酯(PE-PUR)泡沫,原本用于减弱呼吸设备的声音。但后续发现这种材料可能会在使用过程中降解并释放小颗粒。微塑料可能会进入设备的空气通道,被用户吸入或摄入。泡沫还可能释放出可能有害和可能致癌的化学品。
最近的召回涉及相对较少的机器,这些机器的序列号在美国食品和药物管理局的警告和飞利浦呼吸机公司发出的紧急医疗设备召回信中得到确认。
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