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【中国德富塑料网】塑胶网、塑化网络资讯：近日，美国食品药物管理局(FDA)批准首个用于冠心病患者治疗的全吸收式生物血管支架。该支架系统(Absorb GT1 BVS)由一种生物可降解聚合物(聚L-乳酸)制成，能够通过释放药物依维莫司来限制疤痕组织的生长，并可在3年时间内逐渐被吸收。

FDA设备和放射健康中心血管设备部主任Bram Zuckerman博士说道：“FDA对Absorb GT1 BVS的批准为接受血管成形术的冠心病患者提供了新的治疗方案。相比较永久性的金属支架，我们更喜欢用可吸收支架来进行治疗。”

Absorb临床研究项目主席、医学博士Gregg W. Stone则表示：“无金属束缚意味着降低了潜在的、由金属支架引起的血管堵塞。如果患者将来有需要的话，还可以选择其他治疗方式。”

聚L-乳酸作为一种生物可吸收降解材料，具有良好的生物可吸收性、生物相容性。该材料类似于外科手术中使用的缝合线。当患者不再需要支架进行治疗后，Absorb GT1 BVS会逐渐被人体吸收，只在动脉管壁中残留4个微小的铂标记，来帮助识别支架的放置位置。

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　　Absorb全吸收式生物血管支架

Absorb GT1 BVS由美国Abbott Vascular生产。该公司最初是于2012年向欧洲，部分亚太和拉美30余个国家正式发布世界第一个全降解药物支架，历经4年曲折而又漫长的道路，近 日终于获FDA批准上市，成为在美国首个投入临床使用的全吸收式生物血管支架，用于冠状动脉疾病的介入治疗。该产品的上市对冠状动脉疾病的治疗具有划时代 的意义。

Abbott心血管业务高级副总裁Deepak Nath博士说：“Abbott的目标是帮助所有人生活得更好更健康，帮助更多人创造更多可能。Absorb全吸收式生物血管支架不仅能够帮助人们摆脱冠 状动脉疾病的折磨，还不需要永久植入金属支架。这样，他们就能够安心地回归日常生活，远离永久性金属支架植入的后顾之忧。我们很高兴能把Absorb支架 带给美国的患者。”

该装置的获批是基于一项关键性随机III期ABSORB研究的数据。该研究对2008例患者试验，比较了Absorb GT1 BVS与药物洗脱金属支架的主要不良心脏事件发生率数据。从植入支架一年后的数据显示，GT1 BVS组7.8%的不良心脏事件发生率(包括心脏疾病相关死亡)，与临床上观察到的金属Xience支架相似。6.1%相似。此外，该装置内的血栓形成率 为1.54%，控制率0.74%。

根据美国心肺血研究所统计，在美国每年约有37万人死于冠状动脉心脏疾病。医生经常采用金属支架，通过血管成形术来扩大动脉。但是，在治疗中，疤痕组织会在支架内形成而使动脉再次变狭窄。依维莫司支架能短暂性释放药物，通常在支架植入后几个月，对抗疤痕组织形成。

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