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塑料机械网络资讯:医疗塑料制品对医疗器械设备要求严格
来源:中国德富塑料网
时间: 2016-03-29
专题: 展会

塑料机械网络资讯:复杂的集成式医疗器械是医疗塑料制品其中一个种类。近年来,医疗塑料制品在医疗领域中的应用日益广泛。医疗塑料制品生产具有特殊性,因此其加工设备的要求也极为严格。


通常,生产医疗制品都要求注塑设备在尽可能短的循环周期条件下,以极高的品质可重复性、最高的设备稳定性及安全性成型出最佳品质的制品。同时,还要求设备供应商提供极其详尽的、连续的设备制造过程中的数据记录文件,以满足行业标准苛刻的要求。因此,对于设备生产商而言,必须从设备的设计,到制造的整个过程中,都依照相关行业标准,对过程数据进行不间断记录和归档。更多塑料机械网络资讯,尽在德富塑料网!


虽然大部分注塑机制造商对无尘室生产技术有所了解,但是要对设备制造过程及其生产环境进行相关的文件管理,这对于他们而言,却是个全新的挑战。更多塑料机械网络资讯,尽在德富塑料网!


通常,洁净室生产的第一步是要明确“能满足客户需要的洁净室等级”这个概念。在这一方面,目前所遵循的国际标准——ISO 14644 ,ISO 1-9综合了美洲标准和欧洲标准。在分类中,等级数字越小,表明洁净程度要求就越高。通常,适用于注塑成型的洁净室等级为ISO-8 到ISO-6。


其次,选择合适的洁净室布局也非常重要,最常见的主要有三种方案:更多塑料机械网络资讯,尽在德富塑料网!


1、注塑机完全放置于洁净室内;


2、只将注塑机合模部分放置于洁净室内;


3、从空气净化层流箱出来的洁净空气,流经模具空间;产品从净化空气通道被输送到洁净室装配线。由于洁净室空间成本高昂,通常更倾向于采用最后一个方案,即把机器放在所谓的“灰色工作间”(工人操作区在洁净室之外),这使得注塑机的操作和维护都非常便利。


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