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中国德富塑料网最新资讯:医用聚烯烃树脂LD26D、PR260通过评审摆脱对外依赖
来源:中国德富塑料网
时间: 2016-03-09
专题: 展会

中国德富塑料网最新资讯:从兰州石化公司乙烯厂获悉,其研发生产的聚烯烃树脂LD26D、PR260近期通过了国家食品药品监督管理总局专家组的评审。专家组一致肯定了两种产品安全性评价方案的科学性,鉴定产品完全满足医用料相关标准要求。这使我国医药包装摆脱了对进口原料的依赖,将推动国产医用聚烯烃产业链健康发展。

据兰州石化乙烯厂有关负责人介绍,当前国内对医用聚烯烃树脂每年的需求量在10万吨以上,其中高端产品绝大部分依赖进口。为此乙烯厂以产销研一体化的科技创新机制,联合兰州化工研究中心和西南化工销售公司共同开展医用聚烯烃树脂项目研发。

据了解,该项目的研发历时4年多,期间共进行了4次工业化试验,摸索出一套科学健全的工艺参数和操作方法。

在生产过程中,科研人员着重对反应中添加的助剂进行了筛选,并增添了氧化剂,此外还优化了熔融指数,优化牌号切换方案,调整过渡配方,确保生产过程顺畅。某药业包装企业曾对其1吨药包材料进行试验生产,反馈出现絮状物问题,相关技术人员立即组织样品信息收集,进行技术分析,协同兰州化工研究中心进行深度攻关,通过调整助剂添加体系等方式彻底解决问题,满足下游加工要求。

针对此,研发团队专门对设备进行了系列改造。包括对水力输送系统的技术改造,在出水点及用水点安装总有机碳(TOC)在线检测仪对其进行在线监控,避免颗粒水污染医用料;对气力输送系统的技术改造,在气力输送系统中的风机进口前增加过滤器满足风送要求;将装置料仓、中间储罐呼吸阀全部更换为无菌呼吸器;通过新增FFS全自动称重包装检测机组、高位码垛机和拉伸膜套膜机,新建重膜包装线,配置辅助功能房间、C级洁净区的阳性菌与微生物检测室满足医用料成品包装标准。

2016年,该厂还将对上述两个牌号的产品标准、说明、操作规程和指标参数等进行细化完善,并加快对医用料专用包装线及正压层流包装车间的建设。

2011年8月第一次试生产时,由于反应温度实际控制高于目标值,导致刚性、热性能和正己烷析出物与标准产品出现一定差距,使其试生产仅持续了11.62小时,产量约300吨。

第二次试生产在2012年12月进行,在总结经验的基础上,更改过渡生产配方以保证反应温度。试生产由3020D产品转到2426F,共计生产3020D产品3仓866.225吨。产品经数据分析和成分测定得知,耐热性能、刚性、流变性能已达到巴塞尔产品水平,就结构和基本性能而言,已达到医用要求。

2013年在吸收了前两次经验的基础上进行了第三次试生产医用料,并将牌号更名为LD26D,调整密度指标,使用丙醛做为分子量调整剂。装置运行3.7小时,成功生产LD26D产品60.2吨,产品满足医用料各项指标要求。

第四次试生产为避免二次压缩机运行出现异常情况,研究人员进行了温度、压力等指标的精细调整,累计生产LD26D产品3仓949.525吨。试产产品测定结果与巴塞尔相当,金属离子含量满足指标要求。

截至2015年12月,该装置共生产医用聚丙烯专用料21批次6079.75吨。

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